在現(xiàn)代制藥行業(yè)中,藥品的直接特點(diǎn)要具備安全性和有效性,藥物有效成分含量對(duì)藥品的質(zhì)量非常重要。
液相色譜儀在樣本分離分析方面具有的優(yōu)勢(shì),而且可以消除藥物中的雜質(zhì)對(duì)測(cè)定的干擾。因此,在大多數(shù)藥物的純化及成分的定性、定量測(cè)定及臨床醫(yī)學(xué)研究中人體血液和體液中藥物濃度、藥物代謝物的測(cè)定、新型手性藥物中手性對(duì)應(yīng)體含量的測(cè)定,液相色譜法發(fā)揮了很大的作用。
液相色譜法是一種分析范圍廣、分析速度快、載液流速快,能夠同時(shí)對(duì)高沸點(diǎn)、熱穩(wěn)定性差、摩爾質(zhì)量大的化合物進(jìn)行分離分析的檢測(cè)手段,特別適用于對(duì)成分復(fù)雜的藥物的成分檢測(cè)。
以我國(guó)現(xiàn)代中藥飲片的發(fā)展為例,液相色譜就在其中起到了重要作用。中藥飲片是多種中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過(guò)加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥,也是中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的三大支柱之一,是中醫(yī)臨床防病、治病的重要手段。但是中藥飲片檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)較為模糊,導(dǎo)致質(zhì)量層次不齊,需要標(biāo)準(zhǔn)化的檢測(cè)技術(shù)來(lái)提升我國(guó)中藥飲片的質(zhì)量水平,保障行業(yè)有序發(fā)展。
在中藥材檢測(cè)方面,液相色譜儀以其對(duì)復(fù)雜樣品成分的高分析能力脫穎而出,以能夠?qū)θ藚⒅性碥铡ⅫS芪中黃芪甲苷、訶黎中鞣花酸、青蒿中青蒿素、田七中田七氨酸等上百種中藥材中的多種活性成分進(jìn)行檢測(cè)的優(yōu)異性能得到了現(xiàn)代中藥飲片企業(yè)的信任。
與此同時(shí),化肥農(nóng)藥的施用,以及工業(yè)三廢對(duì)中藥材的直接污染和間接污染,不僅讓中藥材效能下降也讓中藥材遭到了農(nóng)藥、重金屬的污染。在利用這些藥材制成中藥飲片之前對(duì)其進(jìn)行安全性檢測(cè)也是*的,提供液相色譜法可開(kāi)展中藥材中的重金屬、農(nóng)藥殘留、二氧化硫、水分等多項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目,涵蓋了國(guó)內(nèi)和國(guó)外對(duì)內(nèi)銷和出口中藥材的主要檢測(cè)要求。
隨著中藥現(xiàn)代化進(jìn)程的加速,迫切需要解決涉及中藥質(zhì)量的一系列問(wèn)題,液相色譜法的應(yīng)用適應(yīng)了中醫(yī)藥發(fā)展新需求。無(wú)論是在藥材有效成分含量、藥物功效的相關(guān)性方面,還是在加強(qiáng)中藥材安全方面都做出了巨大貢獻(xiàn),也讓中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)有望得到統(tǒng)一,進(jìn)一步促進(jìn)中藥飲片質(zhì)量規(guī)范。